采购需求书

一、总则：

1.投标供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由中标供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。

2.采购需求中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，投标供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效投标。加注“▲”的内容为重点评标项目，投标供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。

3.★投标供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和投标供应商的经营许可/备案证明材料。

4.本文的“质保期”是指中标标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止中标人承诺的期限。

二、基本需求

核心产品： 4K内窥镜摄像系统、LED冷光源、关节镜镜头、射频消融系统、刨削系统

用途：术中使用关节镜连接内窥镜系统，使用刨削系统实现绞碎或切除组织等手术功能，使用射频系统对目标组织实施切割、消融、凝血等作用。

三、技术参数：

第一部分  4K内窥镜摄像系统

一．摄像主机系统

1.1、集摄像系统、LED光源系统、图像录制存储系统三位一体。

1.2、图像输出分辨率≥3840x2160，逐行扫描。

1.3、≥2个3840*2160P的HDMI输出接口，用于扩展监视器的连接，实现4K影像的二次输出 。

1.4、具有≥1个HDMI、≥1个VGA输出接口，可扩展至任意主流输出模式实现影像二次传输。

1.5、≥5种专业手术场景，根据不同手术及镜头预设，保证视频还原。

▲1.6、多种操控模式：主机按键、摄像头手柄按键、红外遥控器。

1.7、一键自动白平衡，自动背光补偿功能。

▲1.8、主机≥1个USB 2.0 接口，支持图像和视频自动USB存储，支持最大存储空间≥10小时。

1.9、宽动态范围功能：自动对手术黑暗部分进行补亮，且明亮部分亮度保持不变。

1.10、主机具有增益调节，可对边缘细节、血管增益、感光度、背景噪音等进行调节。

1.11、主机具有色彩调节功能，可对亮度、对比度、色彩、高亮抑制、GAMMA等进行调节。

1.12、摄像主机集成白平衡、图像录制、冻结等功能，可通过遥控器、主机面板进行视频和图片的采集。

▲1.13、电子放大：1.1-3倍。

二．4K摄像头手柄

▲2.1、≥1/1.8英寸 逐行扫描8M PIX CMOS传感器。

 2.2、传感器总像素≥3840(H)x2160(V)。

 2.3、自动电子快门。

 2.4、摄像头4个遥控按键可实现包括白平衡、放大/缩小、冻结功能按键 。

 2.5、防水等级IPX≥7。

▲2.6、支持低温等离子消毒、环氧乙烷消毒、液体浸泡消毒。

三．LED冷光源:

3.1、LED冷光源主机，功率≥30W。

3.2、光源显色指数≥90。

3.3、色温介于5000-7000K。

3.4、光源照度≥750000 lx。

▲3.5、连续无级可调光源亮度，0%-100%旋转按钮调节。

3.6、光源寿命≥20000小时。

▲3.7、导光束支持高温高压消毒、环氧乙烷消毒、低温等离子消毒。

3.8 以上设备使用年限均≥5年

 四、 关节镜镜头

1. ▲高清关节镜2个，支持高温高压灭菌。

2. 工作直径4.0mm，工作长度≥175mm，视向角30°;

3. 蓝宝石玻璃镜面，抗划痕、耐磨损。

4. ▲激光焊接工艺，密封、防雾。

5.  配套双阀镜鞘，配套穿刺锥。

6. 能适配内窥镜系统主机使用

五、每套设备配置要求（包含以下但不限于）：

第二部分 手术器械一批（可高温高压消毒）：

第三部分 射频消融系统

1.  控制台具备USB接口，实现用户个性化设置信息的导入。

2.  主机可存储多个用户偏好设置，可以医生姓名保存自定义设置，实现快速检索选定设置

3.  具有液晶显示屏，屏幕尺寸≥ 5.0 英寸，液晶显示屏具有背光照明，亮度可调，对比度可调。

4. 具有用户偏好设置功能，可通过专用界面进行自定义设置。可设置功能≥9 种。

5. 液晶屏幕显示参数信息包括：射频刨削功能提示，刀头种类，脚踏连接提示，射频切割凝血功能提示，射频切割功率档位，凝血功率档位，连接射频电极名称。

6. 可实时显示所接纳射频电极名称及工作状态，功率，转速等信息，如能明确是最好。

7. 主机具备声音提示功能，包括射频消融提示，系统自检，周边设备连接提示，射频电极连接提示，射频切割模式提示，射频凝血模式提示，系统报错等。

8. ▲具有射频消融电极自动识别功能。

9. 射频输出最大功率≥390瓦。

10. 射频消融切割功率多档可调，调节档位 ≥ 11 极，提供不同切割效果。

11. 射频消融凝血功率多档可调，调节档位 ≥3极，提供不同凝血效果。

12. 脚踏为全封闭，防水设计，防水等级IPX7级 。

13. 脚踏具有压力感应，实现无级变速功能。

14. 脚踏开关可控制电切/消融、电凝开关、档位切换

15. 设备使用年限≥5年

16. 需使用的耗材单独报价，优先考虑可接通用耗材的设备（如增加转接头能接通用耗材）

17. 每套设备配置要求（包含以下但不限于）：

第四部分 刨削动力系统

1. 液晶屏幕显示参数信息包括：刀头种类，脚踏连接提示，连接刨削刀头名称，刨削正转反转往复转功能提示，刨削转速显示，刨削手机按键触发启动模式。

2. 主机具备声音提示功能，包括刨削手机提示，系统自检，周边设备连接提示，刨削刀头连接提示，系统报错等。

3. 可实时显示所接纳刨削刀头名称及工作状态、功率、转速等信息，如能明确是最好。

4. 刨削功能，具备≥3种运转控制模式

5. ▲主机可以兼容刨削手机种类 ≥ 3种。

6. 刨削手机

6.1▲刨削手机具有手动控制功能，功能按键≥3个，功能包括但不限于往复转、正向转、反向转。

6.2▲刨削手机转速：≥12,000转/分

6.3手机重量：＜1磅

6.4▲刨削手机具有自动识别刀头功能，可实时显示所接纳刨削刀头工作状 态，功率，转速等信息

6.5无级调速具备自动扭矩反馈系统，转速及扭力始终保持最佳条件。

6.6带有芯片识别技术，自动识别各种刨刀及磨头型号，并自动激活与之最 匹配的运转模式

6.7按键式刀头释放，刀头拆装简单，无需工具

6.8手控按键具有不同颜色及数字标识

6.9具备可360°旋转带角度的吸引接头，吸引力强，避免管路缠绕现象

6.10▲手柄可兼容2.0mm至5.5mm间的刨刀及磨头

6.11手机按键依用户需要进行可编程，编程功能≥8种：包括启动停止，冲水，正转，反转，往复转，高速低速切换，转速增加，转速减少，摇窗功能等

6.12具备自动扭力反馈系统

6.13控制模式≥3种转速

6.14▲可高温高压消毒灭菌

7. 脚踏为全封闭，防水设计，防水等级IPX7级 。

8. 脚踏具有压力感应，实现无级变速功能。

9. 脚踏控制按键数量≥5个，包括正转，反转，往复转，无级变速，冲洗功能、手机切换

10. ▲脚踏按键可个性化自定义编程，可设定脚踏多种控制功能，设定种类 ≥ 20种，包括：正转反转，速度增加，速度减少，冲水开关，冲洗方式，冲洗增减，强力Flush冲水，高低速度切换，无极变速，往复转切换，运行方式切换（无极变速，非无极变速，单速），手机切换，摇窗功能，单触开关

11. 设备使用年限≥5年

12. 需使用的耗材单独报价，优先考虑可接通用耗材的设备（如增加转接头能接通用耗材）

13. 每套设备配置要求（包含以下但不限于）：

四、商务要求：

1.交货及安装、验收要求

1.1交货地点：采购人指定地点。

1.2交货期：中标供应商应当在中标通知书发出之日起30日内按采购需求及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 30日内完成设备的安装调试。

1.3中标供应商须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品；且原装进口产品生产日期与交货日期差值≤6个月；国产产品生产日期与交货日期差值≤3个月。

1.4中标供应商负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

1.5验收方式：按《小榄镇公立医院政府采购和验收办法》。

★1.6投标供应商须在投标文件提供该项目完整的授权书。

2.售后服务要求

2.1中标供应商必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

★2.2中标供应商须提供设备原厂质保（设备原厂质量保修范围和保修期）至少为   1 年。

2.3在售后期内，中标供应商在接到用户的维修通知，响应时间为半小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

2.4如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标供应商应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

3.付款方式

★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：

（1）合同；

（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；

（3）中标供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。

★3.2具体付款方式：合同签订后，中标供应商按合同协议时间提供设备，并经协议规定的验收机构书面确认验收合格后，开具全额发票，采购人确认发票无误后一个月内支付合同总金额的95%；合同总金额的5%，作为第二期款项，在 质保期满后一次性无息支付。

关节镜系统评分表

分值权重：

商务评审：

技术评审：