(2025年上半年准入耗材第1批)
******医院耗材管理委会遴选及准入后耗材(详见附件：医用耗材采购论证目录)组织专家评审小组进行技术论证及市场调研价格谈判，欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证。
附件:医用耗材采购论证目录
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序号
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项目名称
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产品类型
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规格型号（包括但不限于以下规格）
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用 途
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1
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辅助生殖显微操作管
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国产
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Tiny-C2/C3/C5
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用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎，包括精子显微注射，胚胎活检以及辅助孵化。
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2
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人工授精导管
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国产
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Ⅱ-140
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用于将处理后的精液经阴道送入宫腔，进行人工授精操作。
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3
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一次性使用胃管
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国产
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9.33mm(F28)
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用于药物食物中毒时紧急洗胃或胃肠减压输注营养液等。
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4
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氢氧化钙根管消毒糊剂
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国产
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2g/支、5g/支
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用于根管预备过程中根管消毒。
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5
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根管充填糊剂
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国产
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NR SP-1，NR SP-2
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与牙胶尖配合，用于根管的密封和充填。
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6
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酸蚀剂
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国产
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6g/支
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用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面，提高其表面性能。
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7
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EDTA根管润滑剂
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国产
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6g/支
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用于根管预备过程中，根管治疗器械的润滑及根管的清洁处理。
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8
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正畸治疗用耗材一批(含正畸托槽、正畸丝、颊面管等)
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国产
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各号
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供人体牙列正畸用等。
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9
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一次性高速气动玻切头
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进口
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G-46302/G-46502
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用于眼科白内障超声乳化和玻璃体切除手术(配套用于德国歌德Megatron S4HPS眼科超声乳化玻切治疗仪)。
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10
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一次性标准眼内照明光导
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进口
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G-46521
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用于眼外科手术中的眼内照明（配套用于德国歌德眼科超声乳化玻切治疗仪）。
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11
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一次性使用眼科穿刺系统
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进口
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G-46511
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供玻璃体切割术等眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用(配套用于德国歌德Xenotron III眼科氙灯冷光源)。
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12
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硬性接触镜验配试纸
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国产
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1条/袋、10袋/盒
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用于指示配戴硬性接触镜后的泪液分布状态以评估接触镜适配性。
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13
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医用冰垫
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国产
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14贴/盒
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缓解眼部疲劳、减轻浮肿、改善干涩不适，通过物理降温镇定敏感区域，适用于眼部术后冰敷、短期舒缓等。
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14
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腹膜透析机管路
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国产
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PDP–PG系列
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用于医疗器械产品腹膜透析机进行辅助腹膜透析治疗，禁用于卡架、管路或接头不适用的腹膜透析机或腹膜透析液。
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15
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膜型血浆成分分离器膜型血漿成分分離器
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进口
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Cascadeflo
EC-20W/30W/40W/50W
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用于实施双重滤过血浆交换疗法中，与血浆交换用血浆分离器并用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中分离一定分子量的物质为目的。
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16
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血细胞分离机分离吸附置换治疗套件
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进口
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P1R Plasma
Treatment Set
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与血液成分分离机和血液成分分离机配套使用，用于治疗性血浆分离。
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17
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一次性使用吸引管(左心吸引管)
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国产
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婴儿型/儿童型/成人型
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供手术时吸引用(主要用于心外手术体外循环)。
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18
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一次性使用心脏停跳液灌注器
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国产
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A型、B型
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用于体外循环直视手术中进行心肌保护。
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19
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笔式注射器(胰岛素)
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国产
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XLB01E
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注射针头及3ml 卡式瓶笔芯配合使用，用于皮下注射药液。
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20
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直肠测压导管
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国产
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NDZ-112F0
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导管通过管路与尿动力学分析仪相连，进行直肠压力（腹压）测量(配套成都维信尿动力系统使用)。
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21
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尿道测压导管
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国产
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NDN-1226F1、NDN-1238F0、NDN-1229F1
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与尿动力学分析仪相连，进行膀胱内压力测量、尿道内压力测量(配套成都维信尿动力系统使用)。
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尿动力测压连接管套装
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国产
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NCL-16/0B3
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用于将直肠测压导管或尿道测压导管与尿动力学分析仪直接连接，用于尿动力学检查(配套成都维信尿动力系统使用)。
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23
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同种异体骨植入材料
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国产
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2ml深冻皮松骨条/1cm3深冻松质骨小块/2cm3深冻松质骨小块
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用于骨科手术中非承重性骨缺损的填充。
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医用二氧化碳供气导管
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国产
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CD17-B1、CD17-B2
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作为输送气体的管路，配合气腹机系统，向患者胸腔内或腹腔内注入二氧化碳。
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25
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漏斗胸矫形器
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国产
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各号
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用于漏斗胸矫形内固定。
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一、报名时间
报名期限为五个工作日，即2025年5月31日至2025年6月9日 17：30。
二、供应商资格条件
1、供应商必须是来自中华人民共和国的公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或（三合一）的复印件。
注：属于第一类医疗器械的，请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/******医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料，前往石榴岗路3号美豪丽致酒店9楼8908 房进行报名，同时以邮件方式把可编辑的《******医院耗材试剂市场调研（Excel版）表》发送邮箱:****** ，邮件主题格式统一为：公告序号+耗材/试剂名称+供应商名称，勿发PDF/扫描版。
2、要求：如未一年内在广东/广州销售，须提供厂家说明并加盖公章，再提供市/******医院的销售发票，未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证，******医院9号楼 ，准确地址以通知为准。届时请合格供应商携带以下资料（请按以下顺序装订成册并添加页码，所有资料必须加盖公章）参加论证：
1、资料封面格式：所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌（/则写明中英文两种）、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录（附页码）。
4、参与论证生产厂家或代理商请提供应标产品的省平台挂网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图，必须包括（型号、规格、价格、查询日期）
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》，如为专机专用耗材试剂请注明，并提供配套专用耗材的设备相关情况（价格，型号）等，如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等，详细介绍本产品性能特点及优势，产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1******医院该产品销售合同或发票（含清单）等资料。
8、供应商资质复印件，包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证，代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
9、厂家资质复印件，即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书（同一面附上身份证正反复印件）等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明（独家、专机专用产品必须提供）。
11、提交装订成册的论证资料4份，正本2份，副本2份。
联系人：刘老师
联系电话：******
联系人：刘老师
******医院
2025年5月30日
附件1：耗材试剂采购项目报名表.xlsx
******医院耗材市场调研表.xlsx
附件3.医用耗材报价表格（供应商用）.xls
